【CAS No.】136790-76-6
【商品名】Amitiza
【中文別名】7-[(1R,4R,6R,9R)-4-(1,1-二氟戊基)-4-羥基-8-氧代-5-氧雜雙環[4.3.0]壬烷-9-基]庚酸
【適應癥】成人慢性特發性便秘,便秘型腸易激綜合癥(只用于18歲以上女性患者)。
我公司開發的3.1類新藥“魯比前列酮膠囊”即將申報臨床,有興趣的企業可聯系合作申報。
魯比前列酮介紹:
本品為一局限性氯離子通道激活劑,可選擇性活化位于胃腸道上皮尖端管腔細胞膜上的2型氯離子通道(CIC-2),增加腸液的分泌和腸道的運動性,從而增加排便,減輕慢性特發性便秘的癥狀,且不改變血漿中鈉和鉀的濃度。魯比前列酮屬于選擇性氯通道激活劑,具有新穎的作用機制,能經提高腸液分泌和增強對有利于通便的腸能動性而緩解便秘癥狀。但魯比前列酮禁忌用于具機械性胃腸梗阻史的那些個體。
魯比前列酮是依據兩項合計包括479例每周自發性排便次數少于3次且 種癥狀至少存在6個月以上患者的安慰劑對照、隨機Ⅲ期臨床試驗結果而獲FDA批準的。兩項試驗均顯現,魯比前列酮治療可使大多數患者在用藥24小時內即產生自發性排便。研究結果還顯示,魯比前列酮治療患者的便秘嚴重程度、腹部腫脹和不適改善能夠持續6~12個月,且這些作用與患者性別、人種和年齡(65歲以下或以上)無關。
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