依帕列凈
商品名:Jardiance
通用名:Empagliflozin(BI 10773)
中文名:依帕列凈
CAS 登錄號: 864070-44-0
注冊分類:
3+3
適應癥:
治療成年II型糖尿病。
劑型和規格
片劑:10mg、25mg
品種概述:
依帕列凈為勃林格殷格翰公司和禮來公司共同研發,2014年3月21日,歐洲藥品管理局(EMA)人用藥品委員會建議批準鈉葡萄糖協同轉運蛋白-2(SGLT2)抑制劑依帕列凈(empagliflozin)用來治療成年II型糖尿病患者。
專利信息:
CN1930141 (A),CN103030617
國內申報情況:
國內暫無申報
項目綜述:
歐洲藥品管理局人用醫藥產品委員會(CHMP)推薦批準勃林格殷格翰與禮來公司的SGLT2抑制劑empagliflozin(商品名Jardiance)作為輔助藥物結合飲食與鍛煉用于改善2型糖尿病成人患者的血糖控制。
在人口老齡化及糖尿病發病率逐年升高的推動下,全球糖尿病用藥市場將有望實現穩健增長。糖尿病是一種困擾全球的慢性高發疾病,據世界衛生組織統計,全世界有3.47億人患有糖尿病,超過80%的糖尿病死亡發生在低收入和中等收入國家,2004年,估計有340萬人死于空腹高血糖帶來的后果,2010年的估計死亡數字與之相似。據預測,到2030年糖尿病將成為全球第七大死亡原因。
據相關數據顯示,到2017年糖尿病將成為發達國家第二大疾病領域,因此,研發管線中處于末期的產品的上市及隨后的表現值得關注,SGLT2抑制劑Empagliflozin作為輔助藥物結合飲食與鍛煉用于改善2型糖尿病成人患者的血糖控制,它的研究上市將給糖尿病治療現狀帶來不錯的改善。
依帕列凈作為腎臟鈉葡萄糖共轉運載體2 (SGLT2)抑制劑,能增加尿液中葡萄糖的排泄,因此能不依賴于β-細胞的功能降低血糖水平。一項涉及全球15個國家的隨機、雙盲、平行分組、安慰劑對照、Ⅲ期臨床研究結果提示,在伴2~3期慢性腎臟?。–KD)的II型糖尿病患者中,在其他降糖藥物治療效果不佳的情況下,加用鈉葡萄糖協同轉運蛋白-2(SGLT2)抑制劑依帕列凈(empagliflozin,25 mg或10 mg)治療52周可顯著改善HbA1c水平,其耐受性良好。在臨床試驗中,兩個劑量的依帕列凈均可導致有臨床意義的血糖控制,體重減輕以及收縮壓下降。
|