依帕列凈
商品名：Jardiance
通用名：Empagliflozin(BI 10773)
中文名：依帕列凈
CAS 登錄號: 864070-44-0
注冊分類：
3+3
適應癥：
治療成年II型糖尿病。
劑型和規格
片劑：10mg、25mg
品種概述：
依帕列凈為勃林格殷格翰公司和禮來公司共同研發，2014年3月21日，歐洲藥品管理局（EMA）人用藥品委員會建議批準鈉葡萄糖協同轉運蛋白-2（SGLT2）抑制劑依帕列凈（empagliflozin）用來治療成年II型糖尿病患者。
專利信息:
CN1930141 (A)，CN103030617
國內申報情況：
國內暫無申報
項目綜述：
歐洲藥品管理局人用醫藥產品委員會(CHMP)推薦批準勃林格殷格翰與禮來公司的SGLT2抑制劑empagliflozin（商品名Jardiance）作為輔助藥物結合飲食與鍛煉用于改善2型糖尿病成人患者的血糖控制。
在人口老齡化及糖尿病發病率逐年升高的推動下，全球糖尿病用藥市場將有望實現穩健增長。糖尿病是一種困擾全球的慢性高發疾病，據世界衛生組織統計，全世界有3.47億人患有糖尿病，超過80%的糖尿病死亡發生在低收入和中等收入國家，2004年，估計有340萬人死于空腹高血糖帶來的后果，2010年的估計死亡數字與之相似。據預測，到2030年糖尿病將成為全球第七大死亡原因。
據相關數據顯示，到2017年糖尿病將成為發達國家第二大疾病領域，因此，研發管線中處于末期的產品的上市及隨后的表現值得關注，SGLT2抑制劑Empagliflozin作為輔助藥物結合飲食與鍛煉用于改善2型糖尿病成人患者的血糖控制，它的研究上市將給糖尿病治療現狀帶來不錯的改善。
依帕列凈作為腎臟鈉葡萄糖共轉運載體2 （SGLT2）抑制劑，能增加尿液中葡萄糖的排泄，因此能不依賴于β-細胞的功能降低血糖水平。一項涉及全球15個國家的隨機、雙盲、平行分組、安慰劑對照、Ⅲ期臨床研究結果提示，在伴2~3期慢性腎臟?。–KD）的II型糖尿病患者中，在其他降糖藥物治療效果不佳的情況下，加用鈉葡萄糖協同轉運蛋白-2（SGLT2）抑制劑依帕列凈（empagliflozin，25 mg或10 mg）治療52周可顯著改善HbA1c水平，其耐受性良好。在臨床試驗中，兩個劑量的依帕列凈均可導致有臨床意義的血糖控制，體重減輕以及收縮壓下降。
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