索非布韋
商品名：Sovaldi
通用名：sofosbuvir
中文名：索非布韋、索氟布韋
CAS 登錄號: 1190307-88-0
注冊分類：
3+3
適應癥：
治療慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染。
劑型和規格
片劑：400mg
品種概述：
丙肝被世界衛生組織稱為“病毒定時炸彈”，每年有35萬人因此喪命。丙肝可導致肝臟慢性炎癥壞死和纖維化，部分患者可發展為肝硬化甚至肝細胞癌（HCC）。索非布韋（400mg片劑）為每日一次的口服核苷類似物聚合酶抑制劑，分別于2013年12月和2014年1月獲FDA和歐盟批準，作為抗病毒治療方案的一部分，用于慢性丙型肝炎（HCV）的治療。索非布韋是首個獲批可用于C型肝炎全口服治療方案的藥物，在用于特定基因型慢性丙型肝炎治療時，可消除對傳統注射藥物干擾素（IFN）的需求。索非布韋是首個取得突破性療法且已獲批可用于C型肝炎的藥物。
專利信息:
CN101918425A，核苷氨基磷酸酯前藥，法莫賽特股份有限公司(后變更為吉利德制藥有限責任公司)，公開(公告)日：2010.12.15 (實審)。
國內申報情況：
國內暫無申報
項目綜述：
索非布韋又稱索菲布韋、索氟布韋，是全球首個口服治療丙肝藥物，是2013在美國獲批的最重要的新藥之一，在用于特定基因型慢性丙型肝炎治療時，可消除對傳統注射藥物干擾素（IFN）的需求。2013年12月6日，美國食品藥品管理局（FDA）批準索非布韋(Sovaldi)用于治療慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染。Sovaldi是首款用于治療某些類型HCV感染而無需同時使用干擾素的安全、有效藥物。
丙型肝炎是一種病毒性疾病，它可以引起肝臟炎癥，導致肝功能減弱或肝衰竭。大多數HCV感染患者直到肝損傷變得比較明顯時才出現癥狀，這一過程可能需要幾年的時間。一些慢性HCV感染患多年以后會出現瘢痕及肝硬化，可導致出血、黃疸(眼睛或皮膚變黃)、肝腹水、感染或肝癌等并發癥。據美國疾病控制與預防中心的信息，大約有320萬美國人感染有丙肝病毒。
索非布韋是一種核苷酸類似物抑制劑，它能夠阻斷丙型肝炎病毒復制所需要的一種特異性蛋白質。索非布韋用作慢性HCV感染一種抗病毒聯合治療方案。HCV感染有幾種不同類型。依據患者HCV感染的類型，治療方案可包括索非布韋和利巴韋林，或者索非布韋、利巴韋林和聚乙二醇干擾素α。
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